近日，南京化学试剂股份有限公司获江苏省食品药品监督管理局核发的关于尿素、冰醋酸、稀醋酸、无水碳酸钠、无水磷酸氢二钠5个品种的《仿制药用辅料注册批件》，均通过生产批准。至此，公司获得注册批件的药用辅料品种数量达30个。

        “十三.五”以来，公司制定了“把试剂品种做多，把药用辅料做专，把定制化学品做优，把企业管理做精”的中长期发展战略。将“药用辅料”作为企业发展点略重点，加大资源投入，先后建成十万级局部百级超净包装线、微生物实验室，并参照GMP标准建设洁净车间。

        2016年，国家食品药品监督管理局发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第134号），药用辅料申报由备案制改为关联审评制。对此，公司成立药辅部，强化QA和QC团队建设，通过对接药企标准，完善公司药辅工艺技术、生产流程、过程控制、成品包装、储存运输等各个环节管理，不断提升产品质量，增强服务顾客的能力。