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发展的南试药辅(之二)药用溶剂

发布日期:2019/04/15

药用溶剂(高纯溶剂)是南京试剂(NCRC)经典系统产品之一。广泛用作药品生产过程中的溶媒/萃取剂/湿润剂、医疗器械和GMP车间的清洗消毒剂、药物分析用溶剂等,是药品生产与检验常用产品。

2002年,南京试剂获得首个药用辅料生产批件(药用乙醇)即为药用溶剂品种,近20年来,公司不断开发新的药用辅料溶剂产品以满足顾客多样的需求,目前,南试药辅在CDE平台备案公示的药用溶剂品种共9个。此外,乙二胺和甲醇的备案资料已提交,二氯甲烷、甘油三乙酯等品种备案资料正在筹备中。

NCRC药用溶剂特点和优势:

参照GMP标准建成洁净包装间以及药用乙醇自动灌装线,拥有完善的质量管理体系,生产工艺、环境良好;产品质量稳定可靠;

部分品种(如乙醇)质量可同时符合中国药典/美国药典/欧洲药典等多国药典标准要求,以满足不同客户需求;

为满足制药企业关联审评,提供从研发到生产的全过程技术支持,提供TSE/BSE、残

留溶剂、元素杂质申明等全套合规性文件,及“标准定制”等个性化服务;

品种和包装规格多样,产能充足,供货及时,物流配送服务便捷。

“顾客的需求,南试的追求”。欢迎广大制药企业、经销商和业界同仁莅临南试指导交流工作!


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