药用辅料备案产品清单(固体) | |||||||
序号 | CAS号 | 产品名称 | 英文名 | 登记号 | 批准文号 | 执行标准 | 关联状态 |
1 | 532-32-1 | 苯甲酸钠 | Sodium Benzoate | F20190001888、F20180000643 | 苏药准字F10231303 | ChP2015 | A、I |
2 | 6381-92-6 | 依地酸二钠 | Disodium Edetate | F20190001889、F20170000439 | 苏药准字F15431201 | ChP2015 | A、I |
依地酸二钠(USP) | Edetate Disodium | F20190000076 | USP40 | I | |||
3 | 6131-90-4 | 醋酸钠 | Sodium Acetate | F20190001890、F20180000323 | 苏药准字F12384802 | ChP2015 | A、A |
4 | 127-09-3 | 无水醋酸钠 | Sodium Acetate Anhydrous | F20180000640 | 苏药准字F12384802 | ChP2015 | I |
5 | 497-19-8 | 无水碳酸钠 | Anhydrous Sodium Carbonate | F20190001891、F20180000641 | 苏药准字F17433701 | ChP2015 | A、I |
6 | 7757-83-7 | 无水亚硫酸钠 | Anhydrous Sodium Sulfite | F20190001892、F20180000642 | 苏药准字F10428801 | ChP2015 | A、I |
7 | 10039-32-4 | 磷酸氢二钠 | Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate | F20190001893、F20180000645 | 苏药准字F14430201 | ChP2015 | A、I |
8 | 7558-79-4 | 无水磷酸氢二钠 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous | F20190001894、F20180000646 | 苏药准字F17433501 | ChP2015 | A、I |
9 | 10049-21-5 | 磷酸二氢钠 | Sodium Dihydrogen Phosphate | F20190001895、F20180000644 | 苏药准字F10348101 | ChP2015 | A、I |
10 | 7758-11-4 | 磷酸氢二钾 | Dipotassium Hydrogen Phosphate | F20190001896、F20180000638 | 苏药准字F15431301 | ChP2015 | A、I |
11 | 16788-57-1 | 磷酸氢二钾三水合物 | Dipotassium Hydrogen Phosphate Trihydrate | F20190001897、F20180000639 | 苏药准字F15430701 | ChP2015 | A、I |
12 | 7778-77-0 | 磷酸二氢钾 | Potassium Dihydrogen Phosphate | F20190001898、F20180000637 | 苏药准字F15430501 | ChP2015 | A、I |
13 | 590-00-1 | 山梨酸钾 | Potassium sorbate | F20190001899、F20180000635 | 苏药准字F16433001 | ChP2015 | A、I |
14 | 22500-92-1 | 山梨酸 | Sorbic acid | F20190001900、F20180000540 | 苏药准字F16432701 | ChP2015 | A、I |
15 | 5949-29-1 | 枸橼酸 | Citric Acid | F20190001901、F20180000656 | 苏药准字F10239806 | ChP2015 | A、I |
16 | 133-37-9 | DL-酒石酸 | DL-Tartaric Acid | F20190001902、F20180000655 | 苏药准字F16432601 | ChP2015 | A、I |
17 | 57-13-6 | 尿素 | Urea | F20190001903、F20180000582 | 苏药准字F17433901 | ChP2015 | A、I |
18 | 110-15-6 | 琥珀酸 | Succinic Acid | F20180001223 | — | ChP2015 | I |
琥珀酸(口服) | F20180001730 | I | |||||
19 | 10101-41-4 | 硫酸钙 | Calcium Sulfate | F20190000375 | — | ChP2015 | I |
20 | 7783-20-2 | 硫酸铵 | Ammonium Sulfate | F20190000652 | — | ChP2015 | I |
21 | 6153-56-6 | 草酸二水合物 | Oxalic Acid Dihydrate | F20190000749 | — | 企标 | I |
22 | 13472-35-0 | 磷酸二氢钠二水合物 | Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate | F20200000142 | — | ChP2020 | I |
磷酸二氢钠二水合物(EP) | F20200000164 | — | EP9.0 | I |